通过可追溯性和采购过程中供应链风险的监测，强生COVID-19疫苗污染本可以避免

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供应链和采购出现了混乱。但当它是一个引人注目的问题时，比如最近强生(Johnson & Johnson) Covid-19疫苗事故在美国，这可能会让公众产生不信任，并让采购专业人士愿意出借他们的专业知识。

尽管大规模疫苗接种工作更多地是供应链团队的重点，但这实际上是一个加强采购并提供前进道路的大好机会。

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药品采购团队对强生疫苗污染事件的处理尤其摇头，因为两种配方被意外合并了。他们知道，这些错误是完全可以避免的，有一个强大的，数字优先的解决方案。

TraceLink就是这样一个解决方案。最近在接受《Spend Matters》采访时，TraceLink产品营销副总裁约翰·贝穆德斯(John Bermudez)承认，错误确实存在。但对于任何专注于药品生产的组织来说，采购都是一个有用的工具。

贝穆德斯说:“失误总是有可能发生的，但制药行业典型的严格的入职流程是为了避免在这起案件中犯的粗心错误。”

上周，有消息称巴尔的摩一家工厂的生产混乱导致1500万剂量的强生被污染的冠状病毒疫苗该工厂由Emergent BioSolutions领导，该公司是强生和阿斯利康疫苗的生产合作伙伴。工作人员不小心调换了两种疫苗的成分，影响了多达2400万剂疫苗的装运时间。

强生和阿斯利康的疫苗使用相同的技术(称为载体)，利用病毒的一个版本来帮助刺激人体免疫系统。但这两种疫苗使用的载体在生物学上不同，这意味着它们不能互换。今年2月，一名或多名应急员工将两者混淆了。这引发了人们对Emergent的招聘和培训过程的质疑，此前该公司雇佣了数百名新员工来帮助大规模生产疫苗。

“最好的做法是跟踪供应商在生产和质量过程的所有方面的合规情况，”Bermudez说。“这不仅包括疫苗的预期质量检查，还包括遵守所有良好生产规范、该疫苗指定的生产流程、质量保证流程等。通过跟踪各级供应商事件，供应商管理层可以识别出表现不佳的供应商，并与他们合作，在灾难性事件发生前改善流程——就像强生疫苗事件一样。”

但由于全世界都在等待疫苗推出，同时担心新冠病毒的第四次激增，任何一个小问题都像是一次巨大的挫折。公众可能会扬起眉毛，问:“那里发生了什么事?”——但采购专家可能会想，“我们怎样才能让这个过程变得更好?”

答案在于数字化、清洁和清晰的供应商培训，以及对供应链和可追溯性进行监督。

“采购团队通常负责选择和招募供应商，”贝穆德斯说。“这是一个严格的过程，像Emergent这样的CMO(合同生产组织)生产新药可能需要长达一年的时间。在这个被称为“技术转移”的过程中，供应商的流程和设施的每一个方面都要受到审查。通常的审查时间大大缩短，食品和药物管理局批准了这种设备供强生和阿斯利康使用。通过对新供应商的正常审查程序，这个错误很可能是可以避免的。”

当需要快速采取行动时，组织关注尽可能多的领域以帮助监控风险是很重要的。这就是采购可以帮助组织监控供应链风险的地方。

“并不是所有的供应链风险都是采购责任——下游风险通常由供应链运营组承担。采购部门负责审查供应商，即使他们是由科技等其他组织挑选的。”“这包括审查直接供应商及其以外的潜在上游风险，以确定财务风险、地缘政治风险、环境风险和社会责任风险。供应商管理不仅需要在供应商入职过程中审查供应商，还需要监控他们的表现，以发现可能出现的潜在风险。与供应商建立更牢固的关系，鼓励供应商报告潜在风险，有助于降低风险。”

强生事故的另一个关键问题是，Emergent的错误在强生质量控制检查发现前几天就被发现了。可追溯性，特别是在药品生产中，是采购部门可以帮助组织的另一个领域。

“采购通常是所有供应商关系的接触点，系列化(可追溯性的开始)是由生产产品的CMO执行的，”Bermudez说。“实际的跟进将是供应商关系双方的跨职能努力。改进的可见性和数字协作能力(如TraceLink Agile Process Teams)可以极大地减少解决可跟踪性问题的时间。”

数字化可能不是一切。人们仍然需要监控事物。但是，对强生疫苗污染的案例研究进一步证明，数字化采购操作有助于加快流程，让更好的产品上市。并不是每一个错误都是可怕的，但当涉及到大规模疫苗接种工作时，采购对成千上万的消费者来说真的意味着生或死。

“数字化提高了与供应商的可视性、灵活性和联合决策，”Bermudez说。“有了TraceLink APT支持的数字流程，双方都可以看到正在进行的流程，如更改请求、事件跟进和交换更新的标准操作流程。缺少变更请求或对标准操作程序的变更可能导致有缺陷的生产批次，甚至更糟，比如有缺陷的药物到达患者手中。”

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