Johnson＆Johnson Covid-19疫苗污染可以通过可追溯性来避免，监测来自采购的供应链风险

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供应链和采购出现了混乱。但当它是一个引人注目的问题时，比如最近强生(Johnson & Johnson) Covid-19疫苗事故，它可以使一般的公众不信任，留下想要借助他们专业知识的采购专业人士。

虽然大规模疫苗接种措施更加注重供应链队伍，但实际上是采购加强并提供前进方向的绝佳机会。

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药品采购团队对强生疫苗污染事件的处理尤其摇头，因为两种配方被意外合并了。他们知道，这些错误是完全可以避免的，有一个强大的，数字优先的解决方案。

Tracelink是一种这样的解决方案。在Treacelink产品营销副总裁John Bermudez的最新面试中，承认错误发生。但这就是采购可能是一个专注于药品生产的组织有用的手臂。

“犯错是可能的，但制药业典型的严格的砧木过程旨在避免在这种情况下制造的邋张，”贝尔梅德兹说。

上周，新闻分发了一个工厂在巴尔的摩工厂的混合导致了高达约1500万剂的约翰逊和约翰逊被污染的冠状病毒疫苗该植物由紧急生物溶解，j＆j和Astrazeneca疫苗的制造合作伙伴领导。工人不小心旋转了两种疫苗的成分，影响了高达2400万剂疫苗的装运时间表。

强生和阿斯利康的疫苗使用相同的技术(称为载体)，利用病毒的一个版本来帮助刺激人体免疫系统。但这两种疫苗使用的载体在生物学上不同，这意味着它们不能互换。今年2月，一名或多名应急员工将两者混淆了。这引发了人们对Emergent的招聘和培训过程的质疑，此前该公司雇佣了数百名新员工来帮助大规模生产疫苗。

“最好的做法是跟踪供应商在生产和质量过程的所有方面的合规情况，”Bermudez说。“这不仅包括疫苗的预期质量检查，还包括遵守所有良好生产规范、该疫苗指定的生产流程、质量保证流程等。通过跟踪各级供应商事件，供应商管理层可以识别出表现不佳的供应商，并与他们合作，在灾难性事件发生前改善流程——就像强生疫苗事件一样。”

但由于全世界都在等待疫苗推出，同时担心新冠病毒的第四次激增，任何一个小问题都像是一次巨大的挫折。公众可能会扬起眉毛，问:“那里发生了什么事?”——但采购专家可能会想，“我们怎样才能让这个过程变得更好?”

答案在于数字化、清洁和清晰的供应商培训，以及对供应链和可追溯性进行监督。

“采购团队通常负责选择和招募供应商，”贝穆德斯说。“这是一个严格的过程，像Emergent这样的CMO(合同生产组织)生产新药可能需要长达一年的时间。在这个被称为“技术转移”的过程中，供应商的流程和设施的每一个方面都要受到审查。通常的审查时间大大缩短，食品和药物管理局批准了这种设备供强生和阿斯利康使用。通过对新供应商的正常审查程序，这个错误很可能是可以避免的。”

当需要快速行动时，一个组织可以看待尽可能多的领域，以帮助监测风险。这是采购可以加强帮助组织供应链风险监测的地方。

“并不是所有的供应链风险都是采购责任——下游风险通常由供应链运营组承担。采购部门负责审查供应商，即使他们是由科技等其他组织挑选的。”“这包括审查直接供应商及其以外的潜在上游风险，以确定财务风险、地缘政治风险、环境风险和社会责任风险。供应商管理不仅需要在供应商入职过程中审查供应商，还需要监控他们的表现，以发现可能出现的潜在风险。与供应商建立更牢固的关系，鼓励供应商报告潜在风险，有助于降低风险。”

强生事故的另一个关键问题是，Emergent的错误在强生质量控制检查发现前几天就被发现了。可追溯性，特别是在药品生产中，是采购部门可以帮助组织的另一个领域。

“采购通常是所有供应商关系的接触点，系列化(可追溯性的开始)是由生产产品的CMO执行的，”Bermudez说。“实际的跟进将是供应商关系双方的跨职能努力。改进的可见性和数字协作能力(如TraceLink Agile Process Teams)可以极大地减少解决可跟踪性问题的时间。”

数字化可能不是一切。人们仍然需要监控事物。但是，对强生疫苗污染的案例研究进一步证明，数字化采购操作有助于加快流程，让更好的产品上市。并不是每一个错误都是可怕的，但当涉及到大规模疫苗接种工作时，采购对成千上万的消费者来说真的意味着生或死。

“数字化提高了供应商的可见性，敏捷和联合决策，”贝尔梅德兹说。“具有TRACELINK APT支持的数字流程，双方对更改请求，事件跟进和更新标准操作程序交换的持续流程具有可见性。缺少改变请求或改变标准操作程序可能导致缺陷的生产批次或更糟，例如与患者到达患者的缺陷药物。“

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